สรุปสาระสำคัญ
- ค่าธรรมเนียมราชการใบรับจดแจ้ง: รายการละ 900 บาท และใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางมีอายุ 3 ปีนับแต่วันที่ออกใบรับจดแจ้ง
- ชื่อสารเคมีมาตรฐานสากล (INCI Name): ส่วนประกอบทุกตัวต้องระบุชื่อตาม International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) และไม่ใช้สารห้ามใช้ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
- เอกสาร PIF และ CPSR: ผู้นำเข้าต้องจัดเก็บ Product Information File (PIF) และผลการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ไว้ ณ สถานประกอบการเพื่อรองรับการตรวจสอบของเจ้าหน้าที่ อย.
1. ขั้นตอนและค่าใช้จ่ายในการจดแจ้งเครื่องสำอางนำเข้ากับ อย.
ภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 ผู้นำเข้าเครื่องสำอางเพื่อจำหน่ายต้องดำเนินการตามลำดับ ดังนี้:
- การขอตรวจสถานที่นำเข้าและสถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง: ยื่นคำขอพร้อมแผนที่และรูปถ่ายสถานที่จัดเก็บที่มีการแยกสัดส่วนชัดเจน
- การยื่นจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านระบบ e-Submission (SKYNET): แจ้งชื่อการค้า ชื่อเครื่องสำอาง ประเภทผลิตภัณฑ์ และสูตรส่วนประกอบ 100% (INCI Name) โดยมีค่าธรรมเนียมการออกใบรับจดแจ้งรายการละ 900 บาท
- การจัดทำฉลากภาษาไทย: ต้องปิดฉลากภาษาไทยที่มีเลขที่ใบรับจดแจ้ง 10 หรือ 13 หลักให้เรียบร้อยก่อนวางจำหน่าย
2. แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และรายงานความปลอดภัย
ตามแนวทาง ASEAN Cosmetic Directive ผู้จดแจ้งมีหน้าที่จัดทำและเก็บรักษา แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (Product Information File: PIF) ซึ่งประกอบด้วย 4 ส่วนหลัก ได้แก่ 1) เอกสารบริหารจัดการและสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ 2) ข้อมูลคุณภาพของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (COA / MSDS) 3) กระบวนการผลิตและหนังสือรับรอง GMP และ 4) รายงานการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (Cosmetic Product Safety Report: CPSR)
ไม่อยากยุ่งยาก? เลือกใช้บริการกับ บริษัท โลจิสติกส์ไร้ขีด จำกัด สิ!
เราคือผู้นำบริการนำเข้า-ส่งออกข้ามแดนและพิธีการศุลกากรครบวงจร จัดการเอกสารอย่างถูกต้อง แม่นยำ รวดเร็ว และติดตามสถานะสินค้าได้แบบเรียลไทม์
ติดต่อผู้เชี่ยวชาญทันที3. การยื่น LPI ผ่านระบบ NSW เพื่อตรวจปล่อยเครื่องสำอางหน้าด่าน
เมื่อสินค้าเดินทางมาถึงท่าเรือหรือสนามบิน ผู้นำเข้าต้องนำเลขที่ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางมายื่นทำรายการ License Per Invoice (LPI) ในระบบ National Single Window (NSW) เพื่อให้ระบบตรวจสอบกับใบขนสินค้าขาเข้าของกรมศุลกากร
อ้างอิงข้อมูลทางการจาก: กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (cosmetic.fda.moph.go.th)
ต้องการคำปรึกษาด้านเอกสารนำเข้า-ส่งออกและพิธีการศุลกากร?
Logistics No Limit (LNL) ให้บริการตัวแทนออกของดำเนินพิธีการศุลกากร ประสานงานใบอนุญาตนำเข้า-ส่งออกผ่านระบบ NSW และบริการขนส่งสินค้าระหว่างประเทศ (ทางบก ทางเรือ ทางอากาศ)
ดูบริการประสานงานจดแจ้ง อย. และพิธีการนำเข้าการจดแจ้งเครื่องสำอางนำเข้ากับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีอัตราค่าธรรมเนียมราชการสำหรับใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางอยู่ที่รายการละ 900 บาท (ตามกฎกระทรวงและประกาศเกี่ยวกับค่าธรรมเนียมเครื่องสำอาง ไม่รวมค่าตรวจสถานที่หรือค่าบริการตัวแทน) โดยผู้นำเข้าต้องขึ้นทะเบียนสถานที่นำเข้า ยื่นจดแจ้งสูตรส่วนประกอบ 100% จัดทำแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) พร้อมรายงานการประเมินความปลอดภัย (CPSR) และยื่น LPI ผ่านระบบ NSW ก่อนนำเข้าทุกล็อต
คำถามที่พบบ่อย
ถาม:จด อย. เครื่องสำอาง ราคาค่าธรรมเนียมราชการเท่าไหร่?
ตอบ:ค่าธรรมเนียมราชการในการออกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางของ อย. อยู่ที่รายการละ 900 บาท และมีอายุใบรับจดแจ้ง 3 ปี (ยังไม่รวมค่าธรรมเนียมตรวจสถานที่นำเข้า ค่าตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ หรือค่าบริการที่ปรึกษา)
ถาม:CPSR และ PIF คืออะไรในกฎหมายเครื่องสำอาง?
ตอบ:PIF (Product Information File) คือแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ผู้นำเข้าต้องจัดเก็บไว้ให้ อย. ตรวจสอบ ส่วน CPSR (Cosmetic Product Safety Report) คือรายงานการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ซึ่งเป็นส่วนสำคัญภายในแฟ้ม PIF
ถาม:นำเข้าเซรั่มหรือครีมบำรุงผิวต้องยื่น LPI ทุกครั้งหรือไม่?
ตอบ:ต้องยื่นแจ้งข้อมูลนำเข้า (LPI) ผ่านระบบ NSW ทุกครั้งที่มีการนำเข้าสินค้าตามรายการในใบอินวอยซ์
