สรุปสาระสำคัญ
- ลำดับขั้นตอนนำเข้าสินค้าควบคุม อย.: 1) ขออนุญาตสถานที่นำเข้า/เก็บสินค้า 2) จดแจ้งหรือขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์รายตัว 3) ยื่นขอ LPI รายอินวอยซ์ผ่านระบบ NSW ก่อนส่งใบขนสินค้า
- เครื่องสำอางและเอกสาร PIF/CPSR: ต้องจดแจ้งเครื่องสำอางก่อนนำเข้า และผู้ประกอบการมีหน้าที่จัดเก็บแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (Product Information File: PIF) รวมถึงรายงานการประเมินความปลอดภัย (Safety Assessment) ตามหลักเกณฑ์เครื่องสำอางอาเซียน
- อาหารเสริมและเวย์โปรตีน (High Protein Powder): จัดเป็นอาหารควบคุมเฉพาะหรืออาหารที่กำหนดคุณภาพมาตรฐาน ต้องมีเลขสารบบอาหาร 13 หลักและผลวิเคราะห์คุณภาพตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
- อาหารสัตว์และอาหารสัตว์เลี้ยง (DLD e-Feed): อยู่ภายใต้การกำกับของกรมปศุสัตว์ ต้องขึ้นทะเบียนใบอนุญาตนำเข้าอาหารสัตว์และยื่นแจ้งนำเข้าผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ของกรมปศุสัตว์เชื่อมโยง NSW
1. LPI อย. และการทำงานร่วมกับระบบ NSW
ในการนำเข้าสินค้ากลุ่มอาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ หรือวัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือน การมีเพียงเลข อย. หรือใบรับจดแจ้งยังไม่เพียงพอสำหรับการตรวจปล่อยหน้าด่าน ผู้นำเข้าต้องยื่นข้อมูลตามบัญชีราคาสินค้า (Invoice) รายล็อต เพื่อออกเลข LPI (License Per Invoice) ผ่านระบบ National Single Window (NSW) โดยข้อมูลเลขที่ใบอนุญาต พิกัดศุลกากร ปริมาณ และน้ำหนักสุทธิใน LPI ต้องตรงกับรายการในใบขนสินค้าขาเข้าทุกบรรทัด
2. การจดแจ้งเครื่องสำอาง ค่าธรรมเนียมราชการ และแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์
การนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อจำหน่ายต้องยื่นขอสถานที่นำเข้าและยื่นจดแจ้งรายละเอียดเครื่องสำอางผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยมีอัตราค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้งตามที่กฎหมายกำหนด (เช่น ค่าธรรมเนียมการออกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางรายการละ 900 บาท ตามอัตราค่าธรรมเนียมของ อย. ไม่รวมค่าตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการหรือค่าบริการที่ปรึกษาหากมี) นอกจากนี้ ผู้นำเข้าต้องจัดเตรียมแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) และข้อมูลการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไว้ให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบได้ตลอดเวลา
ไม่อยากยุ่งยาก? เลือกใช้บริการกับ บริษัท โลจิสติกส์ไร้ขีด จำกัด สิ!
เราคือผู้นำบริการนำเข้า-ส่งออกข้ามแดนและพิธีการศุลกากรครบวงจร จัดการเอกสารอย่างถูกต้อง แม่นยำ รวดเร็ว และติดตามสถานะสินค้าได้แบบเรียลไทม์
ติดต่อผู้เชี่ยวชาญทันที3. การนำเข้าเวย์โปรตีน อาหารเสริม และอาหารสัตว์
- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและเวย์โปรตีน (High Protein Powder): ต้องขึ้นทะเบียนสถานที่นำเข้าอาหาร (อ.7) ขอเลขสารบบอาหาร 13 หลัก แสดงฉลากภาษาไทย และยื่น LPI อย. ก่อนนำเข้า
- อาหารสัตว์และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับสัตว์เลี้ยง: กำกับดูแลโดยกองควบคุมอาหารและยาสัตว์ กรมปศุสัตว์ (DLD) ผู้นำเข้าต้องยื่นคำขอผ่านระบบ DLD e-Feed พร้อมเอกสารรับรองสุขอนามัย (Health Certificate / Free Sale) จากประเทศต้นทางและเชื่อมโยงข้อมูลผ่านระบบ NSW
อ้างอิงข้อมูลทางการจาก: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (fda.moph.go.th), กองควบคุมอาหารและยาสัตว์ กรมปศุสัตว์ (afvc.dld.go.th) และ ระบบ National Single Window (thainsw.net)
ต้องการประสานงานยื่นขอใบอนุญาต อย. ยื่น LPI ผ่าน NSW และเดินพิธีการศุลกากร?
Logistics No Limit (LNL) ให้บริการให้คำปรึกษาและประสานงานการยื่นขอใบอนุญาตนำเข้า อย. การคีย์ข้อมูล LPI เชื่อมโยงระบบ NSW และบริการออกของหน้าด่านศุลกากร
ดูบริการขอใบอนุญาต อย. และพิธีการนำเข้าLPI (License Per Invoice) คือใบแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพต่อครั้ง (ตามรายการใน Commercial Invoice) ที่ผู้นำเข้าต้องยื่นผ่านระบบ National Single Window (NSW) หลังจากได้รับใบอนุญาตสถานที่นำเข้าและเลขสารบบผลิตภัณฑ์จาก อย. หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้องแล้ว เพื่อให้ระบบส่งเลขที่ใบแจ้ง LPI ไปตัดบัญชีกับใบขนสินค้าขาเข้าของกรมศุลกากรโดยอัตโนมัติก่อนตรวจปล่อยสินค้า
คำถามที่พบบ่อย
ถาม:LPI อย. คืออะไร ทำไมมีเลข อย. แล้วยังต้องขอ LPI อีก?
ตอบ:เลข อย. คือการขึ้นทะเบียนตัวผลิตภัณฑ์ แต่ LPI (License Per Invoice) คือการแจ้งข้อมูลการนำเข้าสินค้าตามใบอินวอยซ์ในแต่ละล็อตผ่านระบบ NSW เพื่อให้ข้อมูลเชื่อมโยงกับใบขนสินค้าขาเข้าของกรมศุลกากร
ถาม:จด อย. เครื่องสำอาง มีค่าธรรมเนียมราชการเท่าไหร่?
ตอบ:ค่าธรรมเนียมราชการในการออกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อยู่ที่รายการละ 900 บาท (ไม่รวมค่าธรรมเนียมตรวจสถานที่นำเข้า ค่าตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ หรือค่าบริการตัวแทน)
ถาม:นำเข้าอาหารสัตว์หรืออาหารเสริมสัตว์เลี้ยงต้องขออนุญาตหน่วยงานใด?
ตอบ:ต้องขอขึ้นทะเบียนและขอใบอนุญาตนำเข้ากับกองควบคุมอาหารและยาสัตว์ กรมปศุสัตว์ (DLD) และยื่นแจ้งนำเข้าผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ DLD e-Feed เชื่อมโยงระบบ NSW
