สรุปสาระสำคัญ
- การจดแจ้งเครื่องสำอางต้องตรวจสอบสารห้ามใช้ สารกันเสีย และสีที่อนุญาตตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ASEAN Cosmetic Directive)
- ผู้นำเข้าต้องจัดทำแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (Product Information File: PIF) ซึ่งประกอบด้วยข้อมูลส่วนผสม กรรมวิธีการผลิต และรายงานประเมินความปลอดภัย (CPSR)
- เมื่อได้รับเลขที่ใบรับจดแจ้ง 10–13 หลักแล้ว จึงสามารถยื่นแจ้งนำเข้า LPI ผ่านระบบ NSW เพื่อเชื่อมโยงกับใบขนสินค้าขาเข้า
1. โครงสร้างรายงาน CPSR และแฟ้ม PIF สำหรับเครื่องสำอางนำเข้า
ตามหลักเกณฑ์ ASEAN Cosmetic Directive ผู้นำเข้าต้องจัดเตรียมเอกสารทางวิชาการในแฟ้ม PIF และรายงานการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (Cosmetic Product Safety Report: CPSR) ดังนี้:
- ข้อมูลส่วนประกอบเชิงปริมาณและคุณภาพ (Qualitative & Quantitative Formula): ระบุชื่อสารตาม INCI Name และเปอร์เซ็นต์ของสารทุกตัวรวมครบ 100%
- ข้อกำหนดเฉพาะทางเคมีและจุลชีววิทยา (Finished Product Specifications): ผลตรวจวิเคราะห์โลหะหนัก (ตะกั่ว สารหนู ปรอท แคดเมียม) และเชื้อจุลินทรีย์
- การประเมินความปลอดภัย (Safety Assessment): ประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยาของสารแต่ละชนิดและขอบเขตความปลอดภัย (Margin of Safety: MoS)
2. ขั้นตอนการจดแจ้ง อย. เครื่องสำอาง และการทำ LPI ขาเข้า
ก่อนนำเข้าสินค้าต้องยื่นขอเปิดสิทธิ์ผู้ประกอบการและจดแจ้งสถานที่นำเข้าและเก็บรักษาเครื่องสำอางกับ อย. จากนั้นยื่นจดแจ้งผลิตภัณฑ์ผ่านระบบ e-Submission เมื่อสินค้าเดินทางมาถึง ต้องส่งข้อมูล LPI ผ่านระบบ NSW โดยระบุเลขที่ใบรับจดแจ้ง เลขที่ Invoice และปริมาณนำเข้าให้ตรงกับใบขนสินค้า
ไม่อยากยุ่งยาก? เลือกใช้บริการกับ บริษัท โลจิสติกส์ไร้ขีด จำกัด สิ!
เราคือผู้นำบริการนำเข้า-ส่งออกข้ามแดนและพิธีการศุลกากรครบวงจร จัดการเอกสารอย่างถูกต้อง แม่นยำ รวดเร็ว และติดตามสถานะสินค้าได้แบบเรียลไทม์
ติดต่อผู้เชี่ยวชาญทันทีต้องการตรวจสอบเอกสารจดแจ้งเครื่องสำอาง อย. การยื่น LPI ผ่านระบบ NSW และพิธีการศุลกากรนำเข้า สามารถปรึกษาทีมงาน LNL
ติดต่อสอบถามข้อมูลบริการ LNLการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย ต้องจดแจ้งเครื่องสำอาง (ใบรับจดแจ้ง) กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตาม พ.ร.บ. เครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 พร้อมจัดเก็บแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) และรายงานการประเมินความปลอดภัย (CPSR) ก่อนยื่นขอ LPI ผ่านระบบ NSW
คำถามที่พบบ่อย
ถาม:นำเข้าเครื่องสำอางต้องมีฉลากภาษาไทยตั้งแต่หน้าด่านหรือไม่?
ตอบ:ผู้นำเข้าสามารถนำเข้าเครื่องสำอางที่มีฉลากภาษาอังกฤษจากผู้ผลิตผ่านด่านศุลกากรได้ แต่ต้องจัดทำฉลากภาษาไทยที่มีข้อความครบถ้วนตามที่ อย. กำหนด ติดทับหรือแสดงไว้ที่ภาชนะบรรจุภายในสถานที่เก็บรักษาก่อนนำออกจำหน่ายภายในราชอาณาจักร
